Сильнодействующие и ядовитые вещества: лицензирование. Сильнодействующие вещества Сильнодействующие вещества
Среди аптечных препаратов существует группа лекарственных средств, малые дозы которых уже оказывают существенное влияние на организм. Небольшая передозировка таких лекарств приводит к необратимым процессам в организме и летальному исходу. Эти препараты входят в Список ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и подлежат особому учету и правилам хранения. В инструкции по применению медицинских препаратов всегда указывается принадлежность препарата к определенной группе. Ядовитые и сильнодействующие лекарства принадлежат к Спискам А и Б, которые утверждаются Министерством здравоохранения РФ. Они требуют осторожного обращения и тщательного соблюдения предписаний врача во избежание несчастных случаев по неосторожности или преднамеренного причинение вреда здоровью.
Основные положения Списка ядовитых и сильнодействующих веществ
Перечень ядовитых и сильнодействующих веществ утверждается Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН), периодически пересматривается и обновляется.
Он составляется с учетом:
- физиологического воздействия натуральных или химических веществ на человека;
- рекомендаций Всемирной организации здравоохранения;
- действующих международных законодательных актов и протоколов, предупреждающих незаконное распространение наркотических средств;
- сведений из уголовной практики о влиянии веществ на организм.
Списки сильнодействующих и ядовитых веществ отличаются от Списков А и Б, утверждаемых Минздравом РФ, поскольку в них входят не только лекарства, применяемые в медицинских учреждениях для лечения различных заболеваний, но и вещества, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств (запрещенные для использования в здравоохранительных органах).
Все вещества, указанные в Списках ПККН, перечислены в соответствии с их международными непатентованными названиями, также указаны все известные синонимы.
Перечни ядовитых веществ и лекарственных препаратов
В Список ядовитых веществ (Лист 2 Списка ПККН) включены 65 наименований веществ растительного, животного или синтезированного происхождения, которые при воздействии на живой организм вызывают острое или хроническое отравление, нередко приводящее к смерти. В основном это яды натурального или химического происхождения, например:
- змеиный;
- пчелиный;
- мышьяк;
- цианистый калий (кальций, кадмий, натрий, медь);
- ртуть;
- синильная кислота;
- аконит;
- сумма алкалоидов красавки и другие вещества.
В Список А лекарственных средств (Venena) входит 116 медицинских препаратов, произведенных на основе ядовитых и наркотических веществ, входящих в Список наркотических и психотропных веществ или Список ядовитых веществ ПККН. К ним относятся следующие группы средств:
- противоопухолевые (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
- сердечные гликозиды (Диготоксин, Кордигит, Метилдигоксин);
- анестетики (Кетамин, Буторфанол, Тетракоин);
- психостимулирующие (Метилфенидат)
- иммунодепрессивные (Азатиоприн);
- миорелаксирующие (Алкурония хлорид, Мивакурия хлорид, Пипекуромия бромид);
- м-холиноблокаторы (Атропин, Метоциния йодид, Платифиллин) и другие.
Отпускаются такие лекарства из аптеки строго по рецепту со штампом медицинского учреждения, выписавшего его. В свободном доступе препараты найти невозможно.
На этикетке всех ядовитых аптечных препаратов обязательно указываются:
- способ применения;
- состав лекарства;
- дата изготовления;
- срок годности;
- место изготовления;
- подписи лиц, принимавших участие в процессе его приготовления.
Препараты, содержащие яды, психотропные вещества или наркотики, должны иметь штамп на этикетке с предупреждающей надписью «Яд».
Перечни сильнодействующих веществ и лекарственных средств
Вещества природного или синтетического происхождения, небольшие дозы которых оказывают заметное влияние на организм, называют сильнодействующими веществами. Они включены в Лист 1 Списка ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и насчитывают 126 наименований.
Исходя из этого перечня, составлен Список Б (Heroica) из 326 готовых лекарственных препаратов в различной форме (настойки, таблетки, БАДы, ампулы, суппозитории и т. д.) К ним относятся, например:
- НПВС (Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин);
- антибиотики (Азитромицин, Гентамицин, Оксациллин);
- снотворные средства (Золпидема тартрат, Зопиклон);
- глюкокортикостероиды (Гидрокортизон, Дексаметазон, Преднизалон);
- антидепрессанты (Кломипрамин, Мапротилин, Метралиндол);
- гормоносодержащие средства (Кломифен, Местранол, Тестостерон);
- витамины (Гидроксокобаламин, Кальция пантотенат, Никотиновая кислота) и другие группы препаратов.
Все сильнодействующие готовые лекарственные средства должны, как и ядовитые, продаваться по рецепту врача, но на практике чаще всего фармацевты при продаже большинства из них рецепта не требуют, их можно свободно приобрести в любой аптечной сети. В этом заключается их опасность для населения при самолечении.
Как хранят ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
Для предупреждения отравлений или злоупотреблений в личных или преступных целях Министерством здравоохранения предусмотрены Правила хранения ядов, наркотиков и сильнодействующих лекарств из Списков А и В. Для этих групп препаратов должны соблюдаться и особые условия хранения, обеспечивающие их качество и безопасность при применении по назначению врача.
При хранении в аптеке ядовитых и сильнодействующих лекарств организация обязана иметь необходимые помещения, оборудование и инвентарь, удовлетворяющие всем требованиям законодательства.
- Аптечное хранилище с лекарственными средствами оборудуется многоуровневой системой сигнализации, подключенной к пульту круглосуточного наблюдения лицензированной охранной организации. Обязательно наличие противопожарной сигнализации.
- Хранилище должно быть оборудовано железной входной дверью или деревянной, но обитой металлом (толщина которого не менее 40 мм) с дверным проемом из стального профиля.
- На всех окнах аптеки предусматриваются стальные решетки с мелким узором.
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения РФ 1997 года. В аптеке для этого выделяются специальные шкафы и сейфы. Особо ядовитые вещества хранятся отдельно от остальных ядов и наркотиков во внутреннем, запираемом на замок, отделении сейфа.
Наркотические и ядовитые лекарства хранятся в сейфе с отметкой: «A.Venena» с указанием названий всех хранящихся в нем препаратов и их количеством. Также в этом шкафу хранят необходимые приборы и инструменты, использующиеся для приготовления лекарственных средств по рецепту. Сейф в течение дня должен быть закрыт (открывает его лишь при необходимости уполномоченный на это приказом работник аптеки или заведующий, у которого хранится ключ). На ночь сейф опечатывается и опломбировывается.
Вход в помещение, в котором расположен этот сейф, ограничен. Доступ к нему оформляется с разрешения УВД только на людей, чья работа связана напрямую с приготовлением лекарственных средств из ядовитых, психотропных и наркотических веществ.
Дверцы сейфа, в котором хранятся сильнодействующие лекарственные средства, помечаются: «B. Heroica». Обязательно указывается количество и наименование препаратов, содержащихся в нем. Таких жестких требований, как при хранении ядовитых веществ, нет – доступ к шкафу имеют уполномоченные фармацевты, закрывается на ключ сейф только на ночь.
Меры предосторожности при обращении с ядовитыми и сильнодействующими веществами
Обращение с ядовитыми веществами требует повышенной осторожности. Важно придерживаться и соблюдать следующие правила.
- Работать с сильнодействующими, наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами может только специально обученный персонал старше 18 лет, хорошо знающий о влиянии ядовитых веществ на организм и о рисках, связанных с такой работой.
- Запрещено работать с ядами и наркотическими веществами беременным и кормящим женщинам.
- Ядовитые препараты выдаются населению или медицинскому учреждению только по специально заведенной форме бланка – рецепту. Он выписывается разборчивым почерком без ошибок и исправлений квалифицированным специалистом с указанием своей фамилии и инициал. Неточности или ошибки, допущенные в рецепте, могут стать причиной несчастного случая.
- Приборы, использующиеся для приготовления лекарства по рецепту, необходимо постоянно проверять и регулировать, инструменты и приспособления тщательно мыть и дезинфицировать.
- Ядовитые и наркотические вещества назначаются только в крайних случаях, а дозу, которая точно подсчитывается врачом с учетом возраста и веса пациента, при лечении строго запрещается превышать.
- При случайном или преднамеренном употреблении высокой дозы лекарственных средств из Списка А пострадавшего как можно скорее (счет идет на минуты) следует отвезти в лечебное медицинское учреждение для оказания экстренной помощи. Без реанимационных мер (подключение к аппарату искусственной вентиляции легких, гемодиализа, внутривенного введения растворов и диуретиков) жизнь отравившегося ядами человека спасти не удастся.
Сильнодействующие лекарственные средства при превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы вызывают симптомы сильного отравления. При длительном приеме таких препаратов могут наблюдаться изменения в функционировании внутренних органов и систем организма, синдром привыкания и отмены, иногда ведущий к летальному исходу.
Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства в малых дозах оказывают терапевтическое действие, но даже незначительное их превышение и злоупотребление вызывают крайне негативные последствия для здоровья, влекущие инвалидность и смерть. При обращении с любыми лекарствами (большое количество сильнодействующих лекарств используется человеком в повседневной жизни для облегчения симптомов различных заболеваний и назначается самостоятельно) надо быть внимательными и соблюдать осторожность.
Злоупотребление ядовитыми, наркотическими или психотропными лекарственными средствами всегда кончается трагично.
Наркотические психотропные медикаменты и вещества, полный список которых прошел утверждение Постановлением Правительства Российской Федерации – это находящиеся на особом контроле и учете при реализации препараты синтетического и натурального происхождения.
Перечень сосуществует параллельно со списком наркосредств, утвержденным ООН. Классификация психотропных препаратов включает нейролептики, ноотропы, транквилизаторы, антидепрессанты, нормотимические средства, психостимуляторы и .
Кто и как вносит вещества в список запрещенных
Психотропные препараты, это вещества, влияющие на функционирование ЦНС и приводящие к изменению психического состояния, .
Это нельзя назвать просто побочным эффектом. Зависимость от психотропных препаратов может развиваться по-разному, и на процесс влияет метаболизм индивида.
Существует три типа психоактивных и наркотических веществ по происхождению:
- растительные;
- производящиеся на основе растительного сырья – полусинтетические;
- синтетические (искусственного происхождения).
Среди критериев деления на типы, которому подвергаются психотропные препараты, их тоже является важным. Учитывается и химическое строение веществ.
Наркотические и психотропные препараты внесены с особые списки (всего их четыре). Они являются официальным документом и утверждены правительством нашей страны.
Постановление о перечне, включающем запрещенные психотропные препараты, имеет несколько редакций, списки веществ постепенно расширяются.
Их оборот в России запрещен или находится под контролем. По закону, в каждой аптеке учитывается, какие лекарства относятся к психотропным препаратам, и безрецептурный отпуск их является нарушением.
Список психотроптных и наркотических средств и веществ
Какие препараты являются психотропными? В их классификацию включены и легальные, и нелегальные вещества.
Стоит помнить, что многие антидепрессанты - это психотропные препараты, и, хотя они разрешены в медико-терапевтических и лекарственных целях, купить без рецепта в аптечной сети их не получится.
Утвержденный списочный состав включает также и прекурсоры — вещества, принимающие участие в реакции по образованию целевого психогенного вещества.
Список 1
В первый список наркотических и психоактивных средств включены оборотозапрещенные как по закону РФ, так и по международным договорам вещества.
Наркотические средства
Наиболее известные наркотические вещества списка 1:
- N-(адамантан-1-ил) с производными;
- Аллилпродин;
- Альфапродин и Альфамепродин;
- Ацетилкодеин;
- Безитрамид;
- Бензилморфин;
- Бетапродин;
- Диампромид;
- Дипипанон;
- Изометадон;
- Кетобемидон
- Кодоксим;
- Левоморамид;
- Леморан;
- Никодикодин;
- Никоморфин;
- Оксиморфон;
- Опий;
- Парагексил;
- Петидин;
- Сальвинорин;
- Тебакон;
- Теноциклидин;
- Фенатин;
- Фенадон;
- Эфедрон;
- Экгонин;
- Эторфин.
Кроме того, включены в список некоторые растения и их части: , гавайская роза (семена), лотос голубой (листья и соцветия), опийный мак, его солома и экстракт.
Психотропные вещества
К наиболее известным психоактивным препаратам первого списка относят:
- Дексамфетамин;
- Катин (производное фенилэтиламина);
- (Дормотил);
- Ф-2-П (Фенил-2-пропанон);
- U4Euh (4-метиламинорекс).
Список 2
Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка ii включают средства, в отношении которых установлены ограничительные меры с сфере товарооботора.
Наркотические средства
- Альфентанил;
- Бензилпиперазин;
- Декстроморамид;
- Кодеин и препараты с его концентрацией свыше 30 мг;
- Ноксирон;
- Сомбревин;
- Ремифентанил;
- Реазек;
- Тилидин (Валорон);
- и производимый из него (опиоид полусинтетического ряда);
- Эскодол;
- Этилморфин и иные.
Психотропные вещества
Распространенные психотропные лекарственные препараты списка ii:
- Амфепрамон;
- Модафинил;
- Триазолам;
- Фенметразин;
- Фенетиллин;
- Этаминал натрия;
- Фентермин;
а также их и изомеры.
Список 3
Обширный третий список психотропно-наркотических веществ включает те, оборот которых в РФ попадает под ограничение, но в отношении которых допустимы исключения контрольных мер.
Наркотические средства
Некоторые из них:
- Апрофен (также и содержащий его Тарен);
- Барбитал;
- Буталбитал;
- Бромазепам (Бромидем);
- Винилбитал;
- Галазепам;
- Золпидем;
- Диазепам;
- Клоназепам;
- Клобазам;
- Лопразолам;
- Левамфетамин;
- Мепробамат;
- Мазиндол;
- Нордазепам;
- Налбуфин;
- Оксазолам;
- Пемолин (Betanamin);
- Празепам;
- Темазепам (Дриметрин);
- Секбутабарбитал;
- Фенкамфамин;
- Хлордиазепоксид (Либриум);
- Ципепрол;
- Этхлорвинол;
- Этиламфетамин;
И другие, а также их соли (при возможном существовании).
В настоящее время психотропные лекарственные препараты списка iii не определены.
Список 4
Препараты перечня четвертого списка составляют прекурсоры, применяемые для производства психотропов, и некоторое количество ядов, попадающих под ограничение оборота и под особые меры контроля.
Среди них:
- эргометрин;
- серная кислота;
- перманганат калия (от 45%);
- толуол;
- ацетон и прочие.
Передозировка ПАВ
Так как узнать, принимает ли человек психотропные препараты, злоупотребляя ими, довольно сложно, это представляет и определенные сложности при диагностике причин психофизических расстройств. Внешне определить наркозависимого все же можно, но далеко не всегда.
Основные признаки приема психотропных препаратов при их злоупотреблении:
- необъяснимая смена настроения от эйфорического до подавленного;
- изменение аппетита (отсутствие либо, наоборот, чрезмерное проявление);
- частая жажда;
- тремор рук;
- покраснение белков глаз, расширение зрачка;
- бледность кожи и т.д.
Нередко побочные эффекты психотропных препаратов проявляются в нарушении режима сна и бодрствования, аллергическими реакциями, анорексией и т.п. Не все психоактивные средства относятся к наркотическим!
Негативные симптомы приема психотропных препаратов проявляются и у пациентов, которым они назначены в качестве терапевтических при разнообразных проблемах психологического плана и расстройствах ЦНС.
Лечение должно проходить под строгим наблюдением врача, нельзя без показаний увеличивать дозировку – это может привести к плачевным последствиям.
Подобное состояние развивается не только у наркоманов. Симптомы ломки после психотропных препаратов, принимаемых в профилактических и лечебных целях, схожи с теми, что испытывают кокаинозависимые.
Именно поэтому прекращение приема должно быть плавным, с постепенным уменьшением дозировки. Синдром отмены характерен в выраженной степени в отношении барбитуратов, метанфитомина, никотина и т.д.
Следует знать, что алкоголь и психотропные препараты несовместимы: они усиливают действие друг друга и негативно сказываются на состоянии ЦНС и организма в целом.
Привыкание вызывают не только сами вещества, но и их метаболиты. Зависимость начинается с психологической и постепенно переходит в физиологическую. Принимающему требуется все большая доза, как и в случае с наркотиками.
Передозировка психотропными препаратами не только ухудшает состояние, но способна стать причиной летального исхода.
Заключение
Психоактивные вещества следует хранить в недоступных для детей местах. Большинство из них запрещено даже по показаниям минимум до 8-12 лет.
Признаки приема психотропных препаратов ребенком при случайном употреблении проявляются гораздо отчетливее, чем у взрослых, и приводят, зачастую, к отравлению.
Регулярное употребление подростком наркотических средств очевидно, как по манере поведения, так и по внешнему облику, и родителям либо лицам, совместно проживающим с ним, не заметить данные изменения сложно.
Так как очистить организм от психотропных препаратов полностью при длительном применении и развитии привыкания в домашних условиях невероятно сложно, требуется стационарное лечение в специализированных учреждениях.
Видео: Осторожно психотропные препараты! За или против?
Перечень сильнодействующих и ядовитых веществ утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации".
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету утвержден Приказом МЗ и СР РФ № 785 от 14 декабря 2005 г. « О порядке отпуска лекарственных средств »
Сильнодействующие и ядовитые вещества с точки зрения их хранения
подразделяют на:
сильнодействующие и ядовитые вещества, находящиеся под международным контролем (в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года)
* Из перечней веществ, включенных в списки
Конвенции ООН о психотропных веществах
1971 г., только мепробамат, барбитал
и фенобарбитал включены в список
сильнодействующих веществ, утвержденный
постановлением Правительства РФ № 964.
сильнодействующие и ядовитые вещества, не находящиеся под международным контролем
находящихся под международным контролем осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. (в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1148 от 31 декабря 2009 г. « О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» )
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящихся под международным контролем, и наркотические и психотропные лекарственные средства можно хранить в одном технически укрепленном помещении, но на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному
учету , за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Наркотические средства и психотропные вещества
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681
«Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской Федерации»